Biomateriales, aplicaciones en la medicina y su regulación sanitaria en Ecuador
Palabras clave:
Biomateriales, Biocompatibilidad, ImplantesResumen
Introducción: Los biomateriales son elementos o compuestos químicos sintéticos o naturales, que tienen la característica de ser compatibles con las células, tejidos u órganos. Esta propiedad se denomina biocompatibilidad, se usan frecuente en el campo de la salud, específicamente en la odontológica, traumatología, oftalmología, etc., por lo cual son regulados por las autoridades sanitarias. Objetivo: El propósito de esta investigación, es identificar la presencia de los biomateriales, desde los inicios de la medicina, para la elaboración de artículos, instrumentos y artefactos utilizados en el diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo de un trastorno físico anormal o sus síntomas y su regulación sanitaria Método: Estudio de tipo descriptivo bajo la metodología de revisión sistemática de artículos Scielo, Sciendirect, Pubmed, textos, normativas para registro de dispositivos médicos y guías del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés). Resultados: Se realizó una revisión sistemática de 18 textos científicos con información sobre los biomateriales, sus aplicaciones y regulación. Conclusiones: Los biomateriales, son indispensables en el campo de la salud, pero es necesario establecer controles efectivos para garantizar la seguridad y eficacia.
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